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【上崗證培訓(xùn)】醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量安全關(guān)鍵人員(企業(yè)負(fù)責(zé)人
、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人員)崗前培訓(xùn)及繼續(xù)教育證書(shū)發(fā)放

2024-08-23     3055

   序言   

       新版《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(2023年第153號(hào))

、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》國(guó)藥監(jiān)械管〔2024〕20號(hào)
,自2024年7月1日起施行
,第三章職責(zé)與制度做出如下強(qiáng)制要求:

       【經(jīng)營(yíng)企業(yè)】:應(yīng)當(dāng)按照“權(quán)責(zé)一致

、責(zé)任到人
、因崗選人
、人崗相適”的原則設(shè)置質(zhì)量安全關(guān)鍵崗位人員
,包括企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人員,并為其履職提供必要的資源和制度保障
,確保質(zhì)量安全關(guān)鍵崗位人員充分履行職責(zé)。

       【監(jiān)管部門】:現(xiàn)場(chǎng)核查企業(yè)是否建立健全保障質(zhì)量安全關(guān)鍵崗位人員履職的相關(guān)制度,是否制定質(zhì)量安全關(guān)鍵崗位說(shuō)明書(shū)

,是否進(jìn)行人員崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn),建立培訓(xùn)記錄
。查看企業(yè)是否按照體系要求
,對(duì)質(zhì)量安全關(guān)鍵崗位負(fù)責(zé)人員的任命、調(diào)整
、責(zé)任履行等情況予以記錄
、存檔備查

       為保證企業(yè)負(fù)責(zé)人

、質(zhì)量管理部門和質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé)
,確保企業(yè)按照法律、法規(guī)
、規(guī)章
、規(guī)范性文件的要求經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械
。進(jìn)一步提升醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量,保障患者用械安全?div id="m50uktp" class="box-center"> ,F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下:

   培訓(xùn)安排   

1)培訓(xùn)時(shí)間:2024年8月28日(周三)9:00~17:00

,上午8:30開(kāi)始簽到(培訓(xùn)方式線下

2)培訓(xùn)地點(diǎn):眾志億誠(chéng)(常州)供應(yīng)鏈管理有限公司

3)組織單位:

主辦單位:

?眾志億誠(chéng)(常州)供應(yīng)鏈管理有限公司

協(xié)辦單位:

?常州飛凡教育科技有限公司

4)招生對(duì)象:醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人

、質(zhì)量負(fù)責(zé)人
、質(zhì)量管理人員
、售后服務(wù)技術(shù)人員
、售后服務(wù)管理人員
、冷鏈工作人員等相關(guān)人員。

5)掃碼報(bào)名:

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6)繳費(fèi)方式:
培訓(xùn)費(fèi)用:
VIP會(huì)員單位及眾志億城平臺(tái)內(nèi)企業(yè):免費(fèi)參加

,每家企業(yè)限兩人
非VIP會(huì)員單位:900元/次/人
繳費(fèi)方式:
公司名稱:常州飛凡教育科技有限公司 
開(kāi)戶行:中國(guó)銀行股份有限公司常州馬杭支行
賬號(hào):492380037763

   課程模塊   

課表

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