【培訓(xùn)方式】線上線下同時進(jìn)行培訓(xùn) 【時間】2023年12月14日-12月15日 【地點】飛凡醫(yī)療GMP實訓(xùn)中心A6四樓

剛剛過去的兩個月，對我們來說是不同尋常的兩個月。湖南醫(yī)療器械實訓(xùn)中心2023年10月正式運(yùn)營了，期間都做了些什么事呢？讓我們一起來見證實訓(xùn)中心的成長！

培訓(xùn)時間：2023年12月23日（周六）（線上線下同時進(jìn)行） 培訓(xùn)地點：常州市武進(jìn)區(qū)湖塘科技產(chǎn)業(yè)園A6四樓醫(yī)療器械GMP實訓(xùn)中心

常州飛凡教育科技有限公司成立啦！飛凡整合資源，今成立教育公司，只為加大投資醫(yī)療器械培訓(xùn)版塊

提升有源醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)人員的安全意識，全面考慮產(chǎn)品安全設(shè)計，對于提升醫(yī)用電氣設(shè)備電氣安全性能的控制水平，保證醫(yī)療器械安全、有效起著重要作用。GB 9706.1是有源醫(yī)療器械一個基礎(chǔ)性...

2023年3月1日起施行國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《企業(yè)落實醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》的公告（2022年第124號），企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照“權(quán)責(zé)一致、責(zé)任到人，因崗選人、人崗相適，盡職免責(zé)、獎懲有據(jù)...

2023年11月1日以來GB/T 42061-2022《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》已經(jīng)實施。為督促醫(yī)療器械注冊人、備案人落實醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任，強(qiáng)化醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量安全關(guān)鍵...

飛凡醫(yī)藥下設(shè)機(jī)構(gòu)，GMP湖南醫(yī)療器械實訓(xùn)中心自2023年9月運(yùn)行，不忘初心牢記使命，堅持培養(yǎng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)崗位性、技術(shù)性、實操性、專業(yè)性人才計劃。醫(yī)療器械GMP實訓(xùn)中心（常州）至今已經(jīng)培養(yǎng)...

歐盟醫(yī)療器械新法規(guī) MDR (EU2017/745)已于2021年5月26日強(qiáng)制執(zhí)行，新法規(guī)融合了原先的MDD指令和 AIMD°指令，在各方職責(zé)、產(chǎn)品分類、符合性評估途徑、臨床數(shù)據(jù)等方面都有重大變化，對...

2020年以來，GB9706.1-2020及配套并列標(biāo)準(zhǔn)、專用標(biāo)準(zhǔn)陸續(xù)發(fā)布，并將于2023年5月1日起正式實施，作為醫(yī)用電氣設(shè)備的基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)，該系列標(biāo)準(zhǔn)的實施對保障醫(yī)療器械安全、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展意義重大...